Refulatory Affairs Support

Progressive sucht nach einem erfahrenen Regulatory Affairs Manager für zwei in 2013 geplante Repeat-Use Verfahren (MRP) freiberuflich

Progressive sucht nach einem erfahrenen Regulatory Affairs Manager für zwei in 2013 geplante Repeat-Use Verfahren (MRP)

Regulatory Affairs Manager

- Auswahl und vetragliche Bindung von regulatorischen Ansprechpartnern für neue CMSs
- Kommuniktaion mit dem RMS, in diesem Fall ist es Deutschland für die Erstellung des Assessment Reports und während der Verfahren
- Vorbereitung und Zusammenstellung der Unterlagen für die Module 1-5
- Erstellung von länderspezifischen Dokumentation für die CMS
- Labeling
- Koordination und erstellung von nationalen Mock-ups und deren Prüfung
- Koordination der eCTD/nees Erstellung

Rahmendaten:

Start Datum: ASAP

Laufzeit: 14 Monate

Stundensatz: verhandelbar

Interview Zeiten (persönlich): MIttwoch/Donnerstag (30/31.01) und Freitag (01.02)

Falls diese Position eventuell für sie interessant ist freue ich mich auf ihre Rückmeldung unter 0049 89 5519 744 und ihren aktuellen Lebenslauf.