Professional Quality Manager (m/w/d)

REFERENZNUMMER:

513607/1

MEINE AUFGABEN:

- Prüfen und genehmigen von Änderungen (Change Control) im Rahmen des Herstellprozesses und der Produktpflege
- Prüfen und genehmigen Projekt-, Produkt-, sowie Prozessdokumenten und andere für die Herstellung relevante Vorgabe- und Nachweisdokumenten (Arbeitsanweisungen, Templates, Checklisten)
- Prüfen und genehmigen Abweichungen (Nonconformities)
- Verantwortlich für die qualitätsrelevanten Aspekte bei Design oder technischen Produkttransfer Projekten um die Produktqualität, die Einhaltung der Vorgaben und die durchgängige Dokumentation sicherzustellen
- Verbessern der Prozesse um Qualität und Effizienz zu erhöhen
- Unterstützen der Projekte oder Initiativen im Bereich Quality Management oder unseres Operations Partner

MEINE QUALIFIKATIONEN:

- Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium oder profunde Berufserfahrung in einem technischen Bereich
- Fundierte Berufserfahrung im Quality Management von Medizinprodukten / IVDs und deren regulatorischen Vorgaben (ISO 13485, FDA regulation, …) 
- Profunde Berufserfahrung im Umgang von Änderungen und Abweichungen mit interner Produktion und mit Lieferanten 
- Erste Berufserfahrung in Prozess-Risikoanalysen (pFMEAs) und der Verifikation von Produkt- und Prozessänderungen
- Erste Berufserfahrung im Verwalten und Weiterentwickeln von Prozessen des Quality Managements von Medizinprodukten / IVDs 
- Sehr gute Deutschkenntnisse sowie gute Englischkenntnisse werden vorausgesetzt
- Sehr gute Kommunikationsfähigkeit in einem komplexen Umfeld um Lösungen über alle Hierarchien unserer Interessensgruppen zu erzielen

MEINE VORTEILE:

- Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem renommierten Unternehmen
- Unbefristeter Arbeitsvertrag
- Vielfältige Karrieremöglichkeiten

ÜBER HAYS:

Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie ebenso wie in der Biotechnologie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Ansprechpartner, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Experten, um sich beruflich zu entwickeln und an ihrer Karriere zu arbeiten. Ihnen als Kandidat bieten wir dabei als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.

MEIN KONTAKT BEI HAYS:

Mein Ansprechpartner
Marc-Sebastian Heftrich

Referenznummer
513607/1

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