Hardware Engineer Medizintechnik (m/w)

Aktuell sind wir auf der Suche nach einem Hardware Engineer Medizintechnik (m/w) für ein spannendes Projekt in der Medizintechnik.

Zu Ihren Aufgaben gehört:
+ Bewertung von Produkten nach gesetzlichen Vorgaben durchführen (EN ISO 60601-1) mit dem Ziel der Neuzertifizierung des Netzteils der OP-Leuchten
+ Erarbeitung von Requirementspezifikationen und Ableitung von Requirements
+ Änderungen an komplexen Hardwaresystemen durchführen (Netzteile für OP-Leuchten) mit dem Ziel der Neuzertifizierung
+ Dokumentation der Prozesse und Änderungen
+ Durchführung von Updates der Produktdokumentation nach dem V-Modell.

Must:
+ Sehr gute Kenntnisse der EN ISO 60601-1
+ Branchenerfahrung in der Medizintechnik oder anderen sicherheitskritischen Bereichen wie Luft- und Raumfahrt
+ AutoCAD
+ Inventor CAD
+ Autodesk PSP
+ Englisch fließend

Nice:
+ Erfahrung mit real-Stammdaten
+ Erfahrung in der Entwicklung von Leuchtsystemen
+ Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen der FDA
+ Kenntnisse des Medizinproduktegesetzes

Konnten wir Ihr Interesse wecken? Dann freuen wir uns auf die Zusendung Ihres aussagekräftigen Qualifikationsprofils unter Angabe Ihrer Stundensatzvorstellung.