GCP-Experten für Patientenorientierte Programme (m/w)

REFERENZNUMMER:

255720/3

IHRE AUFGABEN:

-Source Data Verification und prospektive Rekonzilierung von AE-Daten aus Programmen
-Monitoring und Aktualisierung der Programminformationen in IT-Systemen
-Assessment/Reassessment von Programmen
-Kommunikation an globale Schnittstellen
-Verifizierung von Daten und Unterlagen/SDV-Sampling
-Überprüfung der einzelnen Programme in Zusammenarbeit mit externen Dienstleistern hinsichtlich Pharmakovigilanz
-Erstellung von Abweichungsberichten und Aktenvermerken bei nicht-SOP-konformer Durchführung von Programmen
-Überwachung der Einhaltung von Compliance-Richtlinien in Bezug auf patientenorientierte Programme
-Unterstützung bei der Lieferantenqualifizierung (Supplier Quality Assessment)
-Monitoring und Aktualisierung der Programme in IT-Systemen
-Sicherstellung der Dokumentation und Archivierung globaler Unternehmensrichtlinien

IHRE QUALIFIKATIONEN:

-Abgeschlossenes Hochschulstudium
-Berufserfahrung in der Pharmaindustrie
-Kenntnisse in der Arzneimittelsicherheit
-Erfahrung als GCP-Auditor
-Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

WEITERE QUALIFIKATIONEN:

Auditor