Design Quality Assurance Expert (m/w/d)

REFERENZNUMMER:

623854/1

MEINE AUFGABEN:

- Sicherstellung der Qualität der Design-Kontroll-Aktivitäten für aktive Medizinprodukte, Unterstützung des Projektdesigns und der Entwicklung zur korrekten Umsetzung der Produktentwicklungsprozesse und Einhaltung aller spezifischen Anforderungen und geltenden Normen
- Sicherstellung, dass alle „Design Control Deliverables“ den Anforderungen aus Regulatorischer Sicht und den Design Control SOPs entsprechen
- Coaching der im Projekt beteiligten Mitarbeiter im Hinblick auf die relevanten Qualitätsanforderungen
- Support bei Projektänderungen hinsichtlich der Erstellung der erforderlichen Projektdokumentation sowie der Einhaltung von Entwicklungsprozessen und Standards (Change Management).
- Bereitstellung von Management-/Qualitätsprüfungs-Input für Design und Entwicklung
- Bewertung von Projektentscheidungen, die sich auf den „compliance“ Status aus Quality-Sicht auswirken

MEINE QUALIFIKATIONEN:

- Technisches Grundwissen (elektromechanische Komponenten + embedded Software) mit einem Hintergrund in Medizinprodukten
- Erfahrung bezüglich Verifikation von Bauteilen
- Kenntnis der Anforderungen an das Qualitätsmanagementsystem von Medizinprodukten (z.B. MDD/MDR und 21 CFR 820, ISO 13485)
- Erfahrung mit den Anforderungen (21 CFR 820) und Überwachungsinspektionen durch die amerikanische Food and Drug Administration (FDA)
- Kenntnisse über den Entwicklungsprozess von Medizinprodukten

MEINE VORTEILE:

- 80 - 90% Remote

ÜBER HAYS:

Mit unserer langjährigen Rekrutierungserfahrung und unseren Kenntnissen des Engineering-Personalmarktes bieten wir Fach- und Führungskräften aus dem Ingenieurwesen und dem technischen Umfeld eine starke Partnerschaft. Denn durch unsere intensiven Beziehungen und Netzwerke über alle Industriebranchen hinweg vermitteln wir Ihnen als Engineering-Fachleuten spannende Projekte und attraktive Positionen. Ganz nach Ihren Interessen und abhängig von Ihren Erfahrungen und Qualifikationen. Sie profitieren dabei von einer professionellen Betreuung von der ersten Ansprache bis zum Antritt Ihres neuen Projektes bzw. Ihrer neuen Stelle - und das natürlich völlig kostenfrei. Registrieren Sie sich und freuen Sie sich auf interessante und passende Positionen und Projekte.