DE BC - Expert / /Quali Vali Labor (m/w/d)

REFERENZNUMMER:

677507/1

MEINE AUFGABEN:

- Planung, Bestellung, Installation, Betrieb und Wartung von Geräten an zwei Produktionsstandorten/Laboren für Hamburg in Zusammenarbeit mit der zentralen IT
- Installation und Upgrade von Anwendungen. Fokus auf Standardanwendungen, die nicht von der globalen IT unterstützt werden
- Datensicherheit und Datenschutz gemäß den GMP-Bestimmungen wie CFR part 11 Anforderungen
- Einrichtung, Durchführung und Pflege von Qualifizierungs- und Validierungsprozessen für den GMP-konformen Systembetrieb (CFR part 11-konforme Dokumentation).
- System- und Benutzerverwaltung von Softwareanwendungen
- Unterstützung im Falle von Abweichungen, Änderungskontrolle, CAPA
- Entwurf, Implementierung und Unterstützung von Audit Trail Review und Jahresberichten
- Liaison zwischen Kunden und externen Dienstleistern
- Fehlersuche und Unterstützung bei Systemausfällen

MEINE QUALIFIKATIONEN:

- Master-Abschluss (MSc, Diplom oder gleichwertig)
- Fundierte Erfahrung in der pharmazeutischen/chemischen Industrie im Bereich der Labor Prozesse mit Schwerpunkt auf der Analytik
- Erfahrung in der Anwendungsunterstützung
- Beherrschung der Anforderungsanalyse und des Projektmanagements
- Sehr gutes Verständnis von GMP, Datenintegrität und Erfahrung mit Audits/Inspektionen
- Fließend Deutsch- und Englischkenntnisse, gute schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten

MEINE VORTEILE:

- Aussicht auf Folgeprojekte

ÜBER HAYS:

Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.

MEIN KONTAKT BEI HAYS:

Mein Ansprechpartner
Sarah Muñoz Cano

Referenznummer
677507/1

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