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Computersystem Validierer (CSV) nach GMP (m/w)
Eingestellt von Hays aus Mannheim, Universitätsstadt
Projektbeschreibung
- Beratung bzgl. CSV für Partner aus der Produktion (Anforderer) und der IT-Technik (Umsetzung)
- Verteidigung der CSV in GMP-Anwendungsfällen in Übereinstimmung mit EU GMP Annex 11, CFR 21 Part 11 und GAMP5
- Unterstützung der Facheinheiten bei der Erstellung und Beurteilung von Änderungsvorhaben bei computerisierten Systemen und bei Gerätesoftware
- Fundierte Berufserfahrung als Validierungsexperte in der CSV
- Entsprechende Erfahrung in der Organisation und Vorgehensweise bei der Validierung von computergestützten Systemen
- Umgang mit unterschiedlichen Qualitätssicherungssystemen bzgl. CSV
- Erfahrung mit Standards in der CSV sind von Vorteil
- Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
Weitere Qualifikationen: Spezialist Validierung und Qualifizierung
Projektdetails
- Einsatzort:
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Projektbeginn:
asap
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Projektdauer:
6 MM
- Vertragsart:
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Berufserfahrung:
Keine Angabe
Geforderte Qualifikationen
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Kategorie:
Sonstiges
Hays
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Straße:
Willy-Brandt-Platz 1-3
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Ort:
68161 Mannheim, Universitätsstadt, Deutschland